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        新聞資訊

        第五屆疑難血型鑒定技術培訓班通知

        各相關單位:?為提高臨床輸血醫學檢測水平,解決血型血清學方法在疑難血型和亞型確認等檢測上的局限,同時為推廣新的血型檢測技術以及提高檢測水平。國家衛生健康委臨床檢驗中心輸血室經過精心策劃準備每年定期召開“疑難血型鑒定技術培訓班”(系列)為各輸血相關單位培訓輸血實驗技術專業人才。本屆培訓班由國家衛生健康委臨床檢驗中心主辦,陜西省人民醫院協辦。培訓包含實驗室檢測技術示范操作,為保障教學質量,本屆招收學員
        01 2019/08

        關于體外診斷試劑經營監管有關問題的通知

        關于體外診斷試劑經營監管有關問題的通知?食藥監辦[2007]179號?2007年09月03日發布??各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):?  2007年5月23日,國家局下發了《關于印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準和開辦申請程序的通知》(國食藥監市〔2007〕299號以下簡稱《通知》),為確保體外診斷試劑經營許可工作順利開展,現就有關問題通知如下:?  一、《通知》明
        31 2018/12

        中國原創方案突破白血病世界性難題

        11月13日,中國醫學團隊的原創方案成功突破了白血病骨髓移植供體不足的世界性難題,成為全球一半以上單倍體骨髓移植5患者的首選方案。???13日在京閉幕的第七屆亞洲細胞治療組織年會上,與會各國專家肯定了該方案對全球作出的貢獻。???作為一種惡性血液疾病,白血病的死亡率占兒童惡性疾病死亡率的第一位、成人惡性疾病死亡率的第六位。治療該病的最有效方法是進行造血干細胞移植即骨髓移植。然而,骨髓移植須在人類白
        11 2016/11

        六部委聯合發布《醫藥工業發展規劃指南》,基因測序、體外診斷將有大推進!

        11月7日,國家工信部、國家發改委、科學技術部、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局六部門聯合發布了《醫藥工業發展規劃指南》,指南提出支持基因測序、腫瘤免疫治療等新技術領域,推進體外診斷產品作為重點領域的發展。這一政策消息無疑是基因測序領域向臨床邁進的一大利好。??二、“十三五”發展形勢?(二)技術進步不斷加快?精準醫療、轉化醫學為新藥開發和疾病診療提供了全新方向,基于新靶點
        11 2016/11

        國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑的公告(2015年第103號)

        國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑的公告(2015年第103號)?  為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),國家食品藥品監督管理總局組織起草了《醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑》,現予以發布?! ”靖戒浭求w外診斷試劑生產質
        13 2015/07
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